14. Februar 1997 6. Zivilsenat
...31/119, 132; BVerfGE 32/372, 383), was jedoch bei [ref=1f7dfa8c-361f-445f-864d-038734862038]§ 47 Abs. 3 S. 3 AMG[/ref] nicht der Fall ist. Die von der Beklagten geltend gemachte Verfassungswidrigkeit ...
REWIS RS 1997, 255
31. Oktober 2018 1. Zivilsenat
Vorlage an den EuGH zur Auslegung der Richtlinie zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel: Zulässigkeit …
...3; vgl. auch Kiethe, WRP 1976, 133, 134).30 Vor diesem Hintergrund könnte die Annahme eines die kostenlose Abgabe an Apotheker umfassenden Verbots gemäß Art. 96 der Richtlinie 2001/83/E...
WETTBEWERBSRECHTAPOTHEKEN
MDR 2021, 500-501REWIS RS 2018, 2211
17. Dezember 2020 1. Zivilsenat
Wettbewerbsverstoß: Abgabe von Gratismustern nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel an Apotheker - Apothekenmuster II
...3 Abs. 1 UWG, § 4 Nr. 11 UWG aF, § 3a UWG in Verbindung mit § 47 Abs. 3 AMG begründet erachtet. Dazu hat es ausgeführt:8 Die Bestimmung des § 47 Abs. 3 AMG verbiete pharmazeutischen Unt...
WETTBEWERBSRECHTAPOTHEKEN
MDR 2021, 500-501GRUR 2021, 628REWIS RS 2020, 941
27. April 2016
Parallelimport von Arzneimitteln: Festsetzung von Notifizierungsgebühren nicht durch Verwaltungsakt
...30, 80335 München, oder Postanschrift: Postfach 20 05 43, 80005 München eingelegt werden. Die Berufung muss das angefochtene Urteil bezeichnen. Sie ist spätestens innerhalb von zwei Monaten nach Zuste...
REWIS RS 2016, 12184
3. September 2020 3. Senat
Keine Erlaubnisfreiheit zur Herstellung von Wirkstoffen tierischer Herkunft für Ärzte
...3. Senat: 3 C 10/18 Keine Erlaubnisfreiheit zur Herstellung von Wirkstoffen tierischer Herkunft für Ärzte § 13 Abs. 2b Satz 1 AMG befreit Ärzte nur von der Erlaubnispflicht nach § 13 Abs. 1 Satz 1 Nr...
REWIS RS 2020, 4224
20. Januar 2014 3. Senat
Versagung der Nachzulassung; Ausschluss der Mängelbeseitigung; materielle Präklusion; Verfassungsmäßigkeit
...3 AMG, die sie unter Hinweis auf einen unter Beteiligung ihres Prozessbevollmächtigten verfassten Aufsatz erhebt (vgl. Meier/von Czettritz, PharmR 2003, 333), teilt der Senat nach wie vor nicht. Die m...
REWIS RS 2014, 8608
1. Juni 2010 3. Senat
Grundsatzrevision bei auslaufendem Recht; Anforderungen an den Traditionsnachweis zur Arzneimittelnachzulassung
...32 Abs. 2 Nr. 1 VwGO nicht zu.3 Die Klägerin hält die Anforderungen an den Traditionsnachweis nach § 109a Abs. 3 AMG für klärungsbedürftig. Sie wirft die Frage auf, ob für eine Stoffkom...
REWIS RS 2010, 6217
1. Dezember 2016 3. Senat
Verlängerung der Zulassung für ein homöopathisches Arzneimittel
...37 Abs. 2 VwGO; BVerwG, Urteile vom 14. Oktober 1993 - 3 C 46.91 - juris Rn. 38 und vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 - Buchholz 418.32 AMG Nr. 53 Rn. 29, 32). Ausgehend von seinen tatsächlichen Wertun...
REWIS RS 2016, 1507
26. März 2013 6. Zivilsenat
Arzneimittelhaftung: Schadensersatzprozess wegen der behaupteten Verursachung eines Schlaganfalls durch das Medikament "VIOXX"; Voraussetzungen einer die …
...334, 1339; ders., NJW 2002, 2049, 2051 mwN; Pflüger, PharmR 2003, 363, 368; siehe auch Klevemann, PharmR 2002, 393, 397; Krüger, Arzneimittelgefährdungshaftung nach § 84 AMG unter besonderer Berücksic...
REWIS RS 2013, 7052
1. Dezember 2016 3. Senat
...37 Abs. 2 VwGO; BVerwG, Urteile vom 14. Oktober 1993 - 3 C 46.91 - juris Rn. 38 und vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 - Buchholz 418.32 AMG Nr. 53 Rn. 29, 32). Ausgehend von seinen tatsächlichen Wertun...
REWIS RS 2016, 1517
18. Dezember 2017
Keine nationale Gebührenerhebung für die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) - Parallelimport von Arzneimitteln
...30.3.2017 – I ZR 263/15 – GRUR 2017, 1160). 18Die Gebührenerhebung durch die EMA ist durch die VO (EG) 297/95 geregelt. Nach Art. 8 Abs. 3 Unterabsatz 1 VO (EG) 297/95 wird eine Verwaltungsgebühr u.a....
REWIS RS 2017, 406
9. Mai 2018 8. Zivilsenat
Einzelimport von Arzneimitteln: Anwendbarkeit des Preisrechts der Arzneimittelpreisverordnung
...37, 146; vom 22. Januar 2004 - IX ZR 39/03, BGHZ 157, 350, 360; vom 10. Juni 2008 - XI ZR 283/07, BGHZ 177, 69 Rn. 39; ebenso schon RGZ 134, 17, 22; ferner etwa BFHE 123, 112, 116). Tragend sind dabei...
REWIS RS 2018, 9353
21. Juni 2018
...3 Satz 1 Nr. 3 AMG. Es werde am menschlichen Körper zur Linderung eines Leidens eingesetzt. Es handele sich auch um ein Arzneimittel für neuartige Therapien gem. § 4 Abs. 9 AMG. Maßgeblich hierfür sei...
REWIS RS 2018, 7406
7. Oktober 2009 I. Zivilsenat
...3 Abs. 2 S. 1 ZPO). Dies gilt auch im Blick auf die vom Berufungsgericht verneinte Frage, ob § 73 Abs. 3 AMG voraussetzt, dass das Prä-parat im Herkunftsland über eine arzneimittelrechtliche Zulassung...
REWIS RS 2009, 1288
9. Mai 2018 VIII. Zivilsenat
...37, 146; vom 22.Januar 2004 -IX ZR 39/03, BGHZ 157, 350, 360; vom 10.Juni 2008 -XI ZR 283/07, BGHZ 177, 69 Rn. 39; ebenso schon RGZ 134, 17, 22; ferner etwa BFHE 123, 112, 116). Tragend sind dabei die...
REWIS RS 2018, 9419
27. Januar 2011 3. Senat
...3. Senat: 3 C 11/10 Der pharmazeutische Unternehmer kann sich auch noch nach Ablauf einer Mängelbeseitigungsfrist auf die Zulassung des Arzneimittels in einem anderen Mitgliedstaat (§ 105 Abs. 4c AM...
REWIS RS 2011, 9972
27. Januar 2011 3. Senat
Nachzulassung eines Arzneimittels; Ablauf der Mängelbeseitigungsfrist; Berufung auf die Zulassung in einem anderen Mitgliedstaat
...3 AMG) die Fiktion einer Zulassung entsteht und bis zur Verlängerungsentscheidung aufrechterhalten bleibt (vgl. Urteil vom 21. Mai 2008 - BVerwG 3 C 14.07 - Buchholz 418.32 AMG Nr. 51). Ob die Klägeri...
REWIS RS 2011, 9978
25. Mai 2020
ergleichbarkeit eines von einer Universität in Großbritannien verliehenen „Master of Science in Clinical, Embryology“
...340/89, ECLI:ECLI:EU:C:1991:193, Rn. 16, Fernández de Bobadilla, C-234/97, ECLI:ECLI:EU:C:1999:367, Rn. 31, Dreessen, C-31/00, ECLI:ECLI:EU:C:2002:35, Rn. 24, und Morgenbesser, C-313/01, ECLI:ECLI:EU:...
REWIS RS 2020, 9548
8. Mai 2009 6. Zivilsenat
...33/08 None None Auf die Berufung der Klägerin wird das am 27.11.2008 verkündete Urteil der 31. Zivilkammer des Landgerichts Köln - 31 O 360/08 - abgeändert: Die Beklagte wird verurteilt, es bei Ve...
REWIS RS 2009, 3598
13. September 2022 5. Strafsenat
Unerlaubtes Handeltreiben mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln unter Verstoß gegen die Apothekenpflicht durch den Verkauf von GcMAF
...31. Oktober 2016 – B 1 KR 63/16 B; VG Saarlouis, Urteil vom 12. Mai 2016 – 6 K 2135/13; SG Duisburg, Urteil vom 1. Juli 2019 – S 50 KN 126/15 KR). GcMAF in der vom Angeklagten hergestellten Form war z...
REWIS RS 2022, 5440
6. November 2007 1. Strafsenat
...3, 336, 338 f. m.w.N.; ferner BVerfG [Kammer] NJW 2006, 2684, 2685). Dabei macht das Arzneimittelrecht die Arzneimitteleigen-schaft eines Stoffes oder einer Zubereitung nicht vom Erreichen einer besti...
REWIS RS 2007, 1068
5. November 2020 3. Senat
Erforderliche Sachkenntnis der für den Arzneimittelgroßhandel verantwortlichen Person
...3 - 1 BvR 2129/02 [ECLI:DE:BVerfG:2003:rk20030407.1bvr212902] - NVwZ 2003, 856 <857>; BVerwG, Urteil vom 23. Juni 2016 - 2 C 18.15 [ECLI:DE:BVerwG:2016:230616U2C18.15.0] - Buchholz 421.20 Hochsc...
REWIS RS 2020, 4334
12. September 2019 3. Senat
Rechtsschutz für begehrte Aufhebung der bestehenden Verschreibungspflicht für ein zugelassenes Arzneimittel
...3.81 - Buchholz 310 § 43 VwGO Nr. 78 S. 15 f., vom 28. Juni 2000 - 11 C 13.99 - BVerwGE 111, 276 <278> und vom 28. Januar 2010 - 8 C 19.09 - BVerwGE 136, 54 Rn. 25). Sofern diese Anknüpfung an e...
REWIS RS 2019, 3651
2. Dezember 2015 1. Zivilsenat
Markenrechtsschutz: Parallelimport eines Arzneimittels mit durch Verwaltungsakt der Zulassungsbehörde gestatteter Kennzeichnung; Erschöpfung des Markenrechts - …
...3 Nr. 1 und 2 MarkenG), unterliegt der Erschöpfung (vgl. EuGH, Urteil vom 11. Juli 1996 - C-427/93, C-429/93 und C-436/93, Slg. 1996, I-3545 = GRUR Int. 1996, 1144 Rn. 34 bis 37, 49 f. - Bristol-Myers...
REWIS RS 2015, 1365
5. März 2015 1. Zivilsenat
Wettbewerbsverstoß: Abweichung von der Preisbindung bei Abgabe von aus Fertigarzneimitteln entnommenen Teilmengen - Patientenindividuell zusammengestellte …
...331, 346 f., zur früheren Vergütungsregelung für Berufsbetreuer; Kammerbeschluss vom 19. März 2004 - 1 BvR 1319/02, NJW 2004, 3172, 3173, zur GOÄ; Kammerbeschluss vom 26. September 2005 - 1 BvR 82/03,...
NJW 2016, 74REWIS RS 2015, 14497
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