Anforderungen an Medizinprodukte und deren Betrieb
Benannte Stellen und Bescheinigungen
Klinische Bewertung, Leistungsbewertung, klinische Prüfung, Leistungsbewertungsprüfung
Überwachung und Schutz vor Risiken
Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen, sonstige Bestimmungen
Straf- und Bußgeldvorschriften
(+++ Textnachweis ab: 10.8.1994 +++)(+++ MPG (F 25.5.2020): zur Weiteranwendung vgl. § 99 Abs. 3 Satz 2 MPDG +++)
(+++ Amtliche Hinweise des Normgebers auf EG-Recht:
Umsetzung der
EWGRL 385/90 (CELEX Nr: 31990L0385)
EWGRL 42/93 (CELEX Nr: 31993L0042)
EWGRL 68/93 (CELEX Nr: 31993L0068)
Umsetzung der
EGRL 79/98 (CELEX Nr: 31998L0079)
EWGRL 385/90 (CELEX Nr: 31990L0385)
EWGRL 42/93 (CELEX Nr: 31993L0042) vgl. Bek. v. 7.8.2002 I 3146
Umsetzung der
EGRL 47/2007 (CELEX Nr: 32007L0047) vgl. G v. 29.7.2009 I 2326
Durchführung der
EGV 765/2008 (CELEX Nr: 32008R0765) vgl. G v. 29.7.2009 I 2326 +++)