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Mit Freiheitsstrafe bis zu einem Jahr oder mit Geldstrafe wird bestraft, wer
Strafvorschriften | Strafvorschriften | ||||
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f | 1 | Mit Freiheitsstrafe bis zu einem Jahr oder mit Geldstrafe wird bestraft, wer | f | 1 | Mit Freiheitsstrafe bis zu einem Jahr oder mit Geldstrafe wird bestraft, wer |
2 | 1. | 2 | 1. | ||
3 | entgegen § 4b Absatz 3 Satz 1 ein Arzneimittel abgibt, | 3 | entgegen § 4b Absatz 3 Satz 1 ein Arzneimittel abgibt, | ||
4 | 2. | 4 | 2. | ||
5 | entgegen § 6 Absatz 1 in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 6 | 5 | entgegen § 6 Absatz 1 in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 6 | ||
6 | Absatz 2, jeweils auch in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 6 Absatz | 6 | Absatz 2, jeweils auch in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 6 Absatz | ||
7 | 3, ein Arzneimittel herstellt, | 7 | 3, ein Arzneimittel herstellt, | ||
8 | 3. | 8 | 3. | ||
9 | entgegen § 8 Abs. 1 Nr. 2, auch in Verbindung mit § 73a, Arzneimittel oder | 9 | entgegen § 8 Abs. 1 Nr. 2, auch in Verbindung mit § 73a, Arzneimittel oder | ||
10 | Wirkstoffe herstellt oder in den Verkehr bringt, | 10 | Wirkstoffe herstellt oder in den Verkehr bringt, | ||
11 | 4. | 11 | 4. | ||
12 | ohne Erlaubnis nach § 13 Absatz 1 Satz 1 oder § 72 Absatz 1 Satz 1 ein | 12 | ohne Erlaubnis nach § 13 Absatz 1 Satz 1 oder § 72 Absatz 1 Satz 1 ein | ||
13 | Arzneimittel, einen Wirkstoff oder einen dort genannten Stoff herstellt oder | 13 | Arzneimittel, einen Wirkstoff oder einen dort genannten Stoff herstellt oder | ||
14 | einführt, | 14 | einführt, | ||
15 | 4a. | 15 | 4a. | ||
16 | ohne Erlaubnis nach § 20b Abs. 1 Satz 1 oder Abs. 2 Satz 7 Gewebe gewinnt | 16 | ohne Erlaubnis nach § 20b Abs. 1 Satz 1 oder Abs. 2 Satz 7 Gewebe gewinnt | ||
17 | oder Laboruntersuchungen durchführt oder ohne Erlaubnis nach § 20c Abs. 1 Satz 1 | 17 | oder Laboruntersuchungen durchführt oder ohne Erlaubnis nach § 20c Abs. 1 Satz 1 | ||
18 | Gewebe oder Gewebezubereitungen be- oder verarbeitet, konserviert, prüft, lagert | 18 | Gewebe oder Gewebezubereitungen be- oder verarbeitet, konserviert, prüft, lagert | ||
19 | oder in den Verkehr bringt, | 19 | oder in den Verkehr bringt, | ||
20 | 5. | 20 | 5. | ||
n | 21 | entgegen § 21 Abs. 1 Fertigarzneimittel oder Arzneimittel, die zur Anwendung | n | 21 | entgegen § 21 Absatz 1 Satz 1, auch in Verbindung mit einer Rechtsverordnung |
22 | bei Tieren bestimmt sind, oder in einer Rechtsverordnung nach § 35 Abs. 1 Nr. 2 | 22 | nach § 35 Absatz 1 Nummer 2, ein Fertigarzneimittel oder ein Arzneimittel in den | ||
23 | oder § 60 Abs. 3 bezeichnete Arzneimittel ohne Zulassung oder ohne Genehmigung | 23 | Verkehr bringt, | ||
24 | der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union in den Verkehr bringt, | ||||
25 | 5a. | 24 | 5a. | ||
26 | ohne Genehmigung nach § 21a Abs. 1 Satz 1 Gewebezubereitungen in den Verkehr | 25 | ohne Genehmigung nach § 21a Abs. 1 Satz 1 Gewebezubereitungen in den Verkehr | ||
27 | bringt, | 26 | bringt, | ||
28 | 5b. | 27 | 5b. | ||
29 | ohne Bescheinigung nach § 21a Absatz 9 Satz 1 eine Gewebezubereitung | 28 | ohne Bescheinigung nach § 21a Absatz 9 Satz 1 eine Gewebezubereitung | ||
30 | erstmalig verbringt, | 29 | erstmalig verbringt, | ||
31 | 6. | 30 | 6. | ||
32 | eine nach § 22 Abs. 1 Nr. 3, 5 bis 9, 11, 12, 14 oder 15, Abs. 3b oder 3c | 31 | eine nach § 22 Abs. 1 Nr. 3, 5 bis 9, 11, 12, 14 oder 15, Abs. 3b oder 3c | ||
n | 33 | Satz 1 oder § 23 Abs. 2 Satz 2 oder 3 erforderliche Angabe nicht vollständig | n | 32 | Satz 1 erforderliche Angabe nicht vollständig oder nicht richtig macht oder eine |
34 | oder nicht richtig macht oder eine nach § 22 Abs. 2 oder 3, § 23 Abs. 1, Abs. 2 | 33 | nach § 22 Absatz 2 oder 3, jeweils auch in Verbindung mit § 38 Absatz 2 Satz 1, | ||
35 | Satz 2 oder 3, Abs. 3, auch in Verbindung mit § 38 Abs. 2, erforderliche | ||||
36 | Unterlage oder durch vollziehbare Anordnung nach § 28 Absatz 3, 3a, 3b oder | 34 | erforderliche Unterlage oder durch vollziehbare Anordnung nach § 28 Absatz 3, | ||
37 | Absatz 3c Satz 1 Nummer 2 geforderte Unterlage nicht vollständig oder mit nicht | 35 | 3a, 3b oder Absatz 3c Satz 1 Nummer 2 geforderte Unterlage nicht vollständig | ||
38 | richtigem Inhalt vorlegt, | 36 | oder mit nicht richtigem Inhalt vorlegt, | ||
39 | 7. | 37 | 7. | ||
40 | entgegen § 30 Abs. 4 Satz 1 Nr. 1, auch in Verbindung mit einer | 38 | entgegen § 30 Abs. 4 Satz 1 Nr. 1, auch in Verbindung mit einer | ||
41 | Rechtsverordnung nach § 35 Abs. 1 Nr. 2, ein Arzneimittel in den Verkehr bringt, | 39 | Rechtsverordnung nach § 35 Abs. 1 Nr. 2, ein Arzneimittel in den Verkehr bringt, | ||
42 | 8. | 40 | 8. | ||
43 | entgegen § 32 Abs. 1 Satz 1, auch in Verbindung mit einer Rechtsverordnung | 41 | entgegen § 32 Abs. 1 Satz 1, auch in Verbindung mit einer Rechtsverordnung | ||
44 | nach § 35 Abs. 1 Nr. 3, eine Charge ohne Freigabe in den Verkehr bringt, | 42 | nach § 35 Abs. 1 Nr. 3, eine Charge ohne Freigabe in den Verkehr bringt, | ||
45 | 9. | 43 | 9. | ||
46 | entgegen § 38 Abs. 1 Satz 1 oder § 39a Satz 1 Fertigarzneimittel als | 44 | entgegen § 38 Abs. 1 Satz 1 oder § 39a Satz 1 Fertigarzneimittel als | ||
47 | homöopathische oder als traditionelle pflanzliche Arzneimittel ohne | 45 | homöopathische oder als traditionelle pflanzliche Arzneimittel ohne | ||
48 | Registrierung in den Verkehr bringt, | 46 | Registrierung in den Verkehr bringt, | ||
49 | 10. | 47 | 10. | ||
50 | entgegen § 40 Absatz 1 die klinische Prüfung beginnt, | 48 | entgegen § 40 Absatz 1 die klinische Prüfung beginnt, | ||
51 | 11. | 49 | 11. | ||
52 | entgegen § 40a Satz 1 Nummer 2 oder Nummer 3, auch in Verbindung mit Satz 2, | 50 | entgegen § 40a Satz 1 Nummer 2 oder Nummer 3, auch in Verbindung mit Satz 2, | ||
53 | entgegen § 40a Satz 1 Nummer 4 Buchstabe a oder Nummer 5 oder § 40b Absatz 3, | 51 | entgegen § 40a Satz 1 Nummer 4 Buchstabe a oder Nummer 5 oder § 40b Absatz 3, | ||
54 | Absatz 4 Satz 1 Nummer 1, Satz 2, Satz 3 oder Satz 9 oder Absatz 5 eine | 52 | Absatz 4 Satz 1 Nummer 1, Satz 2, Satz 3 oder Satz 9 oder Absatz 5 eine | ||
55 | klinische Prüfung durchführt, | 53 | klinische Prüfung durchführt, | ||
56 | 12. | 54 | 12. | ||
57 | entgegen § 47a Abs. 1 Satz 1 ein dort bezeichnetes Arzneimittel ohne | 55 | entgegen § 47a Abs. 1 Satz 1 ein dort bezeichnetes Arzneimittel ohne | ||
58 | Verschreibung abgibt, wenn die Tat nicht nach § 95 Abs. 1 Nr. 5a mit Strafe | 56 | Verschreibung abgibt, wenn die Tat nicht nach § 95 Abs. 1 Nr. 5a mit Strafe | ||
59 | bedroht ist, | 57 | bedroht ist, | ||
60 | 13. | 58 | 13. | ||
61 | entgegen § 48 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 in Verbindung mit einer Rechtsverordnung | 59 | entgegen § 48 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 in Verbindung mit einer Rechtsverordnung | ||
62 | nach § 48 Abs. 2 Nr. 1, 2 oder Nummer 7 oder entgegen § 48 Absatz 1 Satz 1 | 60 | nach § 48 Abs. 2 Nr. 1, 2 oder Nummer 7 oder entgegen § 48 Absatz 1 Satz 1 | ||
n | 63 | Nummer 3, auch in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 48 Absatz 2 Satz | n | 61 | Nummer 2, auch in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 48 Absatz 2 Satz |
64 | 1 Nummer 1, Arzneimittel abgibt, wenn die Tat nicht in § 95 Abs. 1 Nr. 6 mit | 62 | 1 Nummer 1, Arzneimittel abgibt, | ||
65 | Strafe bedroht ist, | ||||
66 | 14. | 63 | 14. | ||
67 | ohne Erlaubnis nach § 52a Abs. 1 Satz 1 Großhandel betreibt, | 64 | ohne Erlaubnis nach § 52a Abs. 1 Satz 1 Großhandel betreibt, | ||
68 | 14a. | 65 | 14a. | ||
69 | entgegen § 52c Absatz 2 Satz 1 eine Tätigkeit als Arzneimittelvermittler | 66 | entgegen § 52c Absatz 2 Satz 1 eine Tätigkeit als Arzneimittelvermittler | ||
70 | aufnimmt, | 67 | aufnimmt, | ||
71 | 15. | 68 | 15. | ||
n | 72 | entgegen § 56a Abs. 4 Arzneimittel verschreibt oder abgibt, | n | 69 | (weggefallen) |
73 | 16. | 70 | 16. | ||
n | 74 | entgegen § 57 Abs. 1a Satz 1 in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § | n | 71 | (weggefallen) |
75 | 56a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 ein dort bezeichnetes Arzneimittel in Besitz hat, | ||||
76 | 17. | 72 | 17. | ||
n | 77 | entgegen § 59 Abs. 2 Satz 1 Lebensmittel gewinnt, | n | 73 | (weggefallen) |
78 | 18. | 74 | 18. | ||
n | 79 | entgegen § 59a Abs. 1 oder 2 Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen erwirbt, | n | 75 | (weggefallen) |
80 | anbietet, lagert, verpackt, mit sich führt oder in den Verkehr bringt, | ||||
81 | 18a. | 76 | 18a. | ||
n | 82 | entgegen § 59d Satz 1 Nummer 2 einen Stoff einem dort genannten Tier | n | 77 | (weggefallen) |
83 | verabreicht, | ||||
84 | 18b. | 78 | 18b. | ||
85 | ohne Erlaubnis nach § 72 Absatz 4 Satz 2, § 72b Absatz 1 Satz 3 oder § 72c | 79 | ohne Erlaubnis nach § 72 Absatz 4 Satz 2, § 72b Absatz 1 Satz 3 oder § 72c | ||
86 | Absatz 1 Satz 2, auch in Verbindung mit § 72c Absatz 4 Satz 1, dort genannte | 80 | Absatz 1 Satz 2, auch in Verbindung mit § 72c Absatz 4 Satz 1, dort genannte | ||
87 | hämatopoetische Stammzellen, Stammzellzubereitungen, Gewebe oder | 81 | hämatopoetische Stammzellen, Stammzellzubereitungen, Gewebe oder | ||
88 | Gewebezubereitungen einführt, | 82 | Gewebezubereitungen einführt, | ||
89 | 18c. | 83 | 18c. | ||
90 | entgegen § 72a Absatz 1 Satz 1, auch in Verbindung mit Absatz 1b oder Absatz | 84 | entgegen § 72a Absatz 1 Satz 1, auch in Verbindung mit Absatz 1b oder Absatz | ||
91 | 1d, oder entgegen § 72a Absatz 1c ein Arzneimittel, einen Wirkstoff oder einen | 85 | 1d, oder entgegen § 72a Absatz 1c ein Arzneimittel, einen Wirkstoff oder einen | ||
92 | in den genannten Absätzen anderen Stoff einführt, | 86 | in den genannten Absätzen anderen Stoff einführt, | ||
93 | 18d. | 87 | 18d. | ||
94 | entgegen § 72b Abs. 2 Satz 1 Gewebe oder Gewebezubereitungen einführt, | 88 | entgegen § 72b Abs. 2 Satz 1 Gewebe oder Gewebezubereitungen einführt, | ||
95 | 18e. | 89 | 18e. | ||
96 | entgegen § 73 Absatz 1b Satz 1 ein gefälschtes Arzneimittel oder einen | 90 | entgegen § 73 Absatz 1b Satz 1 ein gefälschtes Arzneimittel oder einen | ||
97 | gefälschten Wirkstoff in den Geltungsbereich dieses Gesetzes verbringt, | 91 | gefälschten Wirkstoff in den Geltungsbereich dieses Gesetzes verbringt, | ||
98 | 19. | 92 | 19. | ||
n | 99 | ein zum Gebrauch bei Menschen bestimmtes Arzneimittel in den Verkehr bringt, | n | 93 | ein Arzneimittel in den Verkehr bringt, obwohl die nach § 94 erforderliche |
100 | obwohl die nach § 94 erforderliche Haftpflichtversicherung oder Freistellungs- | 94 | Haftpflichtversicherung oder Freistellungs- oder Gewährleistungsverpflichtung | ||
101 | oder Gewährleistungsverpflichtung nicht oder nicht mehr besteht, | 95 | nicht oder nicht mehr besteht, | ||
102 | 20. | 96 | 20. | ||
t | 103 | gegen die Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des | t | 97 | entgegen Artikel 6 Absatz 1 Satz 1 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des |
104 | Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die | 98 | Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung der | ||
105 | Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung | 99 | Verfahren der Union für die Genehmigung und Überwachung von Humanarzneimitteln | ||
106 | einer Europäischen Arzneimittel-Agentur (ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1), die | 100 | und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur (ABl. L 136 vom | ||
107 | zuletzt durch die Verordnung (EU) Nr. 1027/2012 (ABl. L 316 vom 14.11.2012, S. | 101 | 30.4.2004, S. 1), die zuletzt durch die Verordnung (EU) Nr. 2019/5 (ABl. L 4 vom | ||
108 | 38) geändert worden ist, verstößt, indem er | 102 | 7.1.2019, S. 24) geändert worden ist, in Verbindung mit Artikel 8 Absatz 3 | ||
109 | a) | 103 | Unterabsatz 1 Buchstabe c, ca Satz 1, Buchstabe d, e, h bis iaa oder Buchstabe | ||
110 | entgegen Artikel 6 Absatz 1 Satz 1 der Verordnung in Verbindung mit Artikel | ||||
111 | 8 Absatz 3 Unterabsatz 1 Buchstabe c bis e, h bis iaa oder Buchstabe ib der | ||||
112 | Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November | 104 | ib der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. | ||
113 | 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. L 311 | 105 | November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel | ||
114 | vom 28.11.2001, S. 67), die zuletzt durch die Richtlinie 2012/26/EU (ABl. L 299 | 106 | (ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67; L 239 vom 12.8.2014, S. 81), die zuletzt | ||
115 | vom 27.10.2012, S. 1) geändert worden ist, eine Angabe oder eine Unterlage nicht | 107 | durch die Verordnung (EU) 2019/1243 (ABl. L 198 vom 25.7.2019, S. 241) geändert | ||
116 | richtig oder nicht vollständig beifügt oder | 108 | worden ist, eine Angabe oder eine Unterlage nicht richtig oder nicht vollständig | ||
117 | b) | 109 | beifügt oder | ||
118 | entgegen Artikel 31 Abs. 1 Satz 1 der Verordnung in Verbindung mit Artikel | ||||
119 | 12 Abs. 3 Unterabsatz 1 Satz 2 Buchstabe c bis e, h bis j oder k der Richtlinie | ||||
120 | 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur | ||||
121 | Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (ABl. EG Nr. L 311 S. | ||||
122 | 1), geändert durch die Richtlinie 2004/28/EG des Europäischen Parlaments und des | ||||
123 | Rates vom 31. März 2004 (ABl. EU Nr. L 136 S. 58), eine Angabe nicht richtig | ||||
124 | oder nicht vollständig beifügt oder | ||||
125 | 21. | 110 | 21. | ||
126 | gegen die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des | 111 | gegen die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des | ||
127 | Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur | 112 | Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur | ||
128 | Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG (ABl. L 158 vom 27.5.2014, S. 1) verstößt, | 113 | Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG (ABl. L 158 vom 27.5.2014, S. 1) verstößt, | ||
129 | indem er | 114 | indem er | ||
130 | a) | 115 | a) | ||
131 | entgegen Artikel 5 Absatz 1 Unterabsatz 1 in Verbindung mit Artikel 25 | 116 | entgegen Artikel 5 Absatz 1 Unterabsatz 1 in Verbindung mit Artikel 25 | ||
132 | Absatz 1 Satz 1 Buchstabe c oder Anhang I Nummer 41 Satz 1 ein Antragsdossier | 117 | Absatz 1 Satz 1 Buchstabe c oder Anhang I Nummer 41 Satz 1 ein Antragsdossier | ||
133 | nicht richtig oder nicht vollständig übermittelt oder | 118 | nicht richtig oder nicht vollständig übermittelt oder | ||
134 | b) | 119 | b) | ||
135 | entgegen Artikel 28 Absatz 1 Buchstabe a, c oder Buchstabe e in Verbindung | 120 | entgegen Artikel 28 Absatz 1 Buchstabe a, c oder Buchstabe e in Verbindung | ||
136 | mit Artikel 29 Absatz 1 Satz 1 oder Satz 3, entgegen Artikel 32 Absatz 1 oder | 121 | mit Artikel 29 Absatz 1 Satz 1 oder Satz 3, entgegen Artikel 32 Absatz 1 oder | ||
137 | Artikel 33 eine klinische Prüfung durchführt. | 122 | Artikel 33 eine klinische Prüfung durchführt. |
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